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benicar Benicar (olmesartan) è stato approvato dalla Food and Drug Administration nel 2002 per trattare la pressione alta (ipertensione). Si tratta di un membro del "antagonisti del recettore dell'angiotensina" (ARB) classe di farmaci anti-ipertensivi. Benicar è stato sviluppato da Sankyo Co. una società farmaceutica giapponese nel 1995, che si è fusa con Daiichi Pharmaceuticals nel 2005 per diventare il produttore farmaceutico secondo più grande in Giappone, Daiichi Sankyo Company. Limitato. Benicar è fabbricato e commercializzato negli Stati Uniti da parte della controllata Daiichi Sankyo Inc. (DSI). Daiichi Sankyo commercializza prodotti farmaceutici, medicali, e prodotti agricoli in 50 paesi e ha registrato $ 11 miliardi di fatturato totale a livello mondiale nel 2013. Benicar è tra i primi 100 che vendono la droga negli Stati Uniti ed è venduto ad un ritmo di 11 milioni di prescrizioni portando $ 3,1 miliardi in tutto il mondo entrate per Daiichi. Il principio attivo di Benicar (olmesartan) è anche un ingrediente in farmaci per la pressione combinazione di alta del sangue, come Benicar HCT (olmesartan con idroclorotiazide, un diuretico), Azor (olmesartan con amlodipina, un calcio-antagonista), e Tribenzor (olmesartan con idroclorotiazide e amlodipina). A differenza di altri membri della classe ARB di farmaci per la pressione arteriosa, Benicar ha dimostrato di causare un grave effetto collaterale gastrointestinale conosciuto come "enteropatia sprue-like", che possono causare gravi, diarrea cronica e significativa perdita di peso ed è simile ai sintomi della malattia celiaca . cause multiple sono state depositate contro Daiichi Sankyo per lesioni gravi causate da Benicar e più sono tenuti a seguire. Che cosa è Benicar? Benicar è un inibitore del recettore dell'angiotensina II, noto anche come un bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB) o "Sartan" a causa del nome olmesartan generico. La classe ARB di anti-ipertensivi agiscono bloccando l'attività di angiotensina II nel sistema cardiovascolare. Angiotensina II è un prodotto del fegato che è destinato a regolare il sistema di pressione del sangue. Quando la proteina è prodotta dal fegato, ha un effetto vasocostrittore che stringe i vasi sanguigni e aumenta la pressione sanguigna. Aumento della pressione arteriosa fa funzionare il cuore più per pompare il sangue attraverso il corpo e può anche danneggiare altri organi come i reni. Blocco angiotensina-II contribuisce ad abbassare la pressione sanguigna arrestando vasocostrizione. Questo aiuta il flusso di sangue più liberamente attraverso i vasi e diminuisce il lavoro del cuore deve fare per fornire al corpo sangue e ossigeno. Benicar ha dimostrato di causare gravi malattie gastrointestinali, in alcuni pazienti che hanno assunto il farmaco in una connessione di ricerca scoperto dalla Mayo Clinic nel 2012. La Mayo Clinic ha notificato alla FDA di una alta incidenza di "enteropatia sprue-like" che ha avuto sintomi simili a celiaca malattia con effetti collaterali come grave e diarrea cronica, mancanza di assorbimento dei nutrienti e la perdita di peso estremo. Tutti i pazienti osservati erano risultati negativi per la malattia celiaca, ma tutti avevano preso Benicar. La maggior parte dei pazienti che sono stati identificati come le malattie legate Benicar migliorato dopo la sospensione del farmaco, ma alcuni non hanno. Il tasso di non-celiaca o sprue non classificati occorrenza può essere alto come il 30 per cento. Dopo la relazione del Mayo Clinic, la FDA ha aggiunto un avvertimento per la prescrizione di informazioni di Benicar nel mese di luglio del 2013. Benicar ha anche un avvertimento black-box per quanto riguarda il rischio di difetti alla nascita in donne in gravidanza durante l'assunzione del farmaco. Benicar e di altri farmaci correlati contenenti olmesartan sono l'unico membro della classe ARB di farmaci che hanno causato gli effetti collaterali GI, molti pazienti hanno citato in giudizio il costruttore, Daiichi Sankyo per lesioni, il ricovero in ospedale e danni permanenti causati da Benicar. Benicar Effetti collaterali Benicar e farmaci contenenti olmesartan hanno un certo numero di effetti collaterali. Come la maggior parte farmaci, molti di questi effetti collaterali sono lievi o moderati, ma possono avere un impatto negativo sulla qualità della vita del paziente. In altri casi, tuttavia gli effetti collaterali sono più gravi e possono essere pericolosi per la vita. Effetti indesiderati comuni di Benicar includono: eruzione La perdita di capelli Artrite Nausea e vomito Battito cardiaco irregolare Dolore al petto Angioedema (gonfiore della pelle) insufficienza epatica e renale Benicar Grave Side Effect Benicar può causare un evento molto più grave avversa colpisce il sistema gastrointestinale. Benicar ha dimostrato di causare enteropatia sprue-come in alcuni pazienti. Sprue-come enteropatia provoca gravi sintomi che sono simili alla malattia celiaca, ma il paziente non deve e sarà negativo del test per la celiachia. sintomi gastrointestinali causati da Benicar includono: dolore addominale grave diarrea grave e cronica malassorbimento di nutrienti Significativa perdita di peso I medici spesso alla prova per la malattia celiaca, quando un paziente riferisce questi sintomi. Purtroppo, in alcuni casi, anche se Benicar viene interrotto, il paziente continua a soffrire della malattia gastrointestinale e che non risponde ai regimi celiaci tradizionali. Alcuni pazienti hanno sofferto con la malattia per più anni, visti i medici molteplici e possono essere stati ricoverati in ospedale per la malattia. Inoltre, alcuni pazienti possono avere danni permanenti al sistema gastrointestinale con una condizione nota come "atrofia dei villi", che si traduce in una mancanza permanente di capacità del sistema GI di assorbire nutrienti. Alcuni casi di atrofia dei villi possono essere così gravi che l'intestino tenue permette particelle di cibo non digerito più grande per passare nel flusso sanguigno. Tali particelle possono causare una grave reazione immunitaria, con conseguente infiammazione fusoliera larga e una serie di sensibilità alimentare. Benicar ha anche un black-box warning (il più grave avvertimento di un farmaco può avere) per quanto riguarda la possibilità di difetti alla nascita nelle donne che assumono il farmaco, mentre sono in stato di gravidanza. Le donne in gravidanza non devono assumere Benicar o prodotti contenenti olmesartan a causa di lesioni della morte del feto in via di sviluppo. Cause Benicar Un certo numero di pazienti che sono stati feriti prendendo Benicar hanno citato in giudizio il costruttore, Daiichi Sankyo Inc. Alcuni pazienti sono stati sottoposti anni di trattamento con estremo dolore e debolezza fisica. Essi possono essere stati tenuti a visitare più i medici a cercare sollievo da disturbi intestinali e possono hanno richiesto il trattamento per altre condizioni di salute causati dagli effetti collaterali del farmaco, quali malassorbimento dei nutrienti e la perdita di peso. Alcuni pazienti sono stati ricoverati in ospedale per trattare complicanze e hanno avuto lesioni permanenti o disabilità come il fallimento del sistema digestivo, che richiede un sondino permanente. studi clinici Benicar sono stati eseguiti solo per 3 mesi, anche se la maggior parte anti-ipertensivi sono prescritti per molto più tempo di 6 mesi e possono essere dati per anni. Inoltre, le recensioni indipendenti di dati relativi agli eventi avversi hanno dimostrato che Daiichi Sankyo avrebbe dovuto essere a conoscenza del maggiore tasso di denuncia GI; tuttavia Daiichi non è riuscito a includere queste informazioni nel materiale promozionale. Daiichi Sankyo è segnalato per aver speso circa $ 1 miliardo di promozioni aggressive sostenendo Benicar era superiore ad altri ARBs con un aumento del profilo di sicurezza ed efficacia. I produttori di Benicar, Daiichi Sankyo sono stati avvertiti due volte dalla FDA per fare affermazioni false o fuorvianti circa il farmaco indicando che affermazioni erano infondate e rischi non sono stati inclusi nel materiale di marketing. cause multiple sono state depositate contro Daiichi Sankyo per la promozione aggressiva, pubblicità ingannevole, e l'incapacità di mettere in guardia la comunità medica e pazienti circa l'aumento del rischio di effetti collaterali e lesioni permanenti. La società è stata accusata di mettere i profitti sopra la sicurezza del paziente e molte altre cause Benicar sono attesi. I pazienti che sono stati feriti da Benicar o altri farmaci contenenti olmesartan possono beneficiare di danni reali (spese mediche, danni permanenti) e danni punitivi (per punire l'azienda). Vedi fonti Berkrot, B. (11 giugno 2010), Update 2-FDA esaminando il rischio di morte da Daiichi di Benicar, Reuters, Consultato il 3 settembre 2014 http://www. reuters. com/article/2010/06/11/fda-benicar - idUSN1113920620100611 Drugs. com (2014) I più 100 farmaci del 2013, Drugs. com, accessibile su 3 Settembre 2014 http://www. drugs. com/stats/top100/2013/sales DSI, (2014), Benicar prescrizione di informazione, Daiichi Sankyo Inc. accessibile su 3 set 2014 http://www. benicarhcp. com/ Food and Drug Administration (3 Luglio 2013), FDA Drug Safety Communication: FDA approva etichetta cambia per includere problemi intestinali (sprue-come enteropatia) legati alla pressione sanguigna medicina olmesartan, FDA degli Stati Uniti, Consultato il 3 settembre 2014 http: // www. fda. gov / droga / drugsafety / ucm359477.htm Food and Drug Administration (2014), postmarket Drug informazioni sulla sicurezza per i pazienti e fornitori: olmesartan, Stati Uniti FDA, Consultato il 3 Settembre 2014 http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm215245.htm Kaiser, C. (3 luglio 2013), FDA aggiunge GI Attenzione al Benicar Label, MedPage oggi, Consultato il 3 settembre 2014 http://www. medpagetoday. com/Cardiology/Hypertension/40278 Reuters (2 settembre 2014), Daiichi Sankyo Co Ltd, Reuters Financials, accessibile su 3 Settembre 2014 http://www. reuters. com/finance/stocks/financialHighlights? rpc=66&symbol=4568.T Rubio-Tapia, A. et al, (25 giugno 2010), Grave Spruelike enteropatia Associated Con Olmesartan, Mayo Clinic Proceedings, Consultato il 3 Settembre 2014 http://www. mayoclinicproceedings. org/article/S0025-6196%2812%2900558 -7 / documento Ryan, G. (25 febbraio 2014) Aziende Kick Off Abiti Benicar Diarrea Contro Daiichi. Law360, Consultato il 3 settembre, 2014 http://www. law360.com/newjersey/articles/513068/firms-kick-off-benicar-diarrhea-suits-against-daiichi Sanders, L. (7 Febbraio 2014), pensare come un dottore: Stomaco Bug risolti. New York Times Bene Blog, Consultato il 3 settembre 2014 http://well. blogs. nytimes. com/2014/02/07/think-like-a-doctor-stomach-bug-solved/?_php=true&_type=blogs&_php=true&_type = blog & _R = 1 Staton, T. (7 maggio 2014) 10 grandi marchi tenere pompare fuori un sacco di soldi, con un piccolo aiuto da aumenti dei prezzi, Pharmamarketing Fierce, Consultato il 3 settembre 2014 http://www. fiercepharmamarketing. com/story/10-big - marche-keep-out--big-bucks-piccoli-help-prezzo-escursioni di pompaggio / 2014/05/07 benicar Benicar (olmesartan) è stato approvato dalla Food and Drug Administration nel 2002 per trattare la pressione alta (ipertensione). Si tratta di un membro del "antagonisti del recettore dell'angiotensina" (ARB) classe di farmaci anti-ipertensivi. Benicar è stato sviluppato da Sankyo Co. una società farmaceutica giapponese nel 1995, che si è fusa con Daiichi Pharmaceuticals nel 2005 per diventare il produttore farmaceutico secondo più grande in Giappone, Daiichi Sankyo Company. Limitato. Benicar è fabbricato e commercializzato negli Stati Uniti da parte della controllata Daiichi Sankyo Inc. (DSI). Daiichi Sankyo commercializza prodotti farmaceutici, medicali, e prodotti agricoli in 50 paesi e ha registrato $ 11 miliardi di fatturato totale a livello mondiale nel 2013. Benicar è tra i primi 100 che vendono la droga negli Stati Uniti ed è venduto ad un ritmo di 11 milioni di prescrizioni portando $ 3,1 miliardi in tutto il mondo entrate per Daiichi. Il principio attivo di Benicar (olmesartan) è anche un ingrediente in farmaci per la pressione combinazione di alta del sangue, come Benicar HCT (olmesartan con idroclorotiazide, un diuretico), Azor (olmesartan con amlodipina, un calcio-antagonista), e Tribenzor (olmesartan con idroclorotiazide e amlodipina). A differenza di altri membri della classe ARB di farmaci per la pressione arteriosa, Benicar ha dimostrato di causare un grave effetto collaterale gastrointestinale conosciuto come "enteropatia sprue-like", che possono causare gravi, diarrea cronica e significativa perdita di peso ed è simile ai sintomi della malattia celiaca . cause multiple sono state depositate contro Daiichi Sankyo per lesioni gravi causate da Benicar e più sono tenuti a seguire. Che cosa è Benicar? Benicar è un inibitore del recettore dell'angiotensina II, noto anche come un bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB) o "Sartan" a causa del nome olmesartan generico. La classe ARB di anti-ipertensivi agiscono bloccando l'attività di angiotensina II nel sistema cardiovascolare. Angiotensina II è un prodotto del fegato che è destinato a regolare il sistema di pressione del sangue. Quando la proteina è prodotta dal fegato, ha un effetto vasocostrittore che stringe i vasi sanguigni e aumenta la pressione sanguigna. Aumento della pressione arteriosa fa funzionare il cuore più per pompare il sangue attraverso il corpo e può anche danneggiare altri organi come i reni. Blocco angiotensina-II contribuisce ad abbassare la pressione sanguigna arrestando vasocostrizione. Questo aiuta il flusso di sangue più liberamente attraverso i vasi e diminuisce il lavoro del cuore deve fare per fornire al corpo sangue e ossigeno. Benicar ha dimostrato di causare gravi malattie gastrointestinali, in alcuni pazienti che hanno assunto il farmaco in una connessione di ricerca scoperto dalla Mayo Clinic nel 2012. La Mayo Clinic ha notificato alla FDA di una alta incidenza di "enteropatia sprue-like" che ha avuto sintomi simili a celiaca malattia con effetti collaterali come grave e diarrea cronica, mancanza di assorbimento dei nutrienti e la perdita di peso estremo. Tutti i pazienti osservati erano risultati negativi per la malattia celiaca, ma tutti avevano preso Benicar. La maggior parte dei pazienti che sono stati identificati come le malattie legate Benicar migliorato dopo la sospensione del farmaco, ma alcuni non hanno. Il tasso di non-celiaca o sprue non classificati occorrenza può essere alto come il 30 per cento. Dopo la relazione del Mayo Clinic, la FDA ha aggiunto un avvertimento per la prescrizione di informazioni di Benicar nel mese di luglio del 2013. Benicar ha anche un avvertimento black-box per quanto riguarda il rischio di difetti alla nascita in donne in gravidanza durante l'assunzione del farmaco. Benicar e di altri farmaci correlati contenenti olmesartan sono l'unico membro della classe ARB di farmaci che hanno causato gli effetti collaterali GI, molti pazienti hanno citato in giudizio il costruttore, Daiichi Sankyo per lesioni, il ricovero in ospedale e danni permanenti causati da Benicar. Benicar Effetti collaterali Benicar e farmaci contenenti olmesartan hanno un certo numero di effetti collaterali. Come la maggior parte farmaci, molti di questi effetti collaterali sono lievi o moderati, ma possono avere un impatto negativo sulla qualità della vita del paziente. In altri casi, tuttavia gli effetti collaterali sono più gravi e possono essere pericolosi per la vita. Effetti indesiderati comuni di Benicar includono: eruzione La perdita di capelli Artrite Nausea e vomito Battito cardiaco irregolare Dolore al petto Angioedema (gonfiore della pelle) insufficienza epatica e renale Benicar Grave Side Effect Benicar può causare un evento molto più grave avversa colpisce il sistema gastrointestinale. Benicar ha dimostrato di causare enteropatia sprue-come in alcuni pazienti. Sprue-come enteropatia provoca gravi sintomi che sono simili alla malattia celiaca, ma il paziente non deve e sarà negativo del test per la celiachia. sintomi gastrointestinali causati da Benicar includono: dolore addominale grave diarrea grave e cronica malassorbimento di nutrienti Significativa perdita di peso I medici spesso alla prova per la malattia celiaca, quando un paziente riferisce questi sintomi. Purtroppo, in alcuni casi, anche se Benicar viene interrotto, il paziente continua a soffrire della malattia gastrointestinale e che non risponde ai regimi celiaci tradizionali. Alcuni pazienti hanno sofferto con la malattia per più anni, visti i medici molteplici e possono essere stati ricoverati in ospedale per la malattia. Inoltre, alcuni pazienti possono avere danni permanenti al sistema gastrointestinale con una condizione nota come "atrofia dei villi", che si traduce in una mancanza permanente di capacità del sistema GI di assorbire nutrienti. Alcuni casi di atrofia dei villi possono essere così gravi che l'intestino tenue permette particelle di cibo non digerito più grande per passare nel flusso sanguigno. Tali particelle possono causare una grave reazione immunitaria, con conseguente infiammazione fusoliera larga e una serie di sensibilità alimentare. Benicar ha anche un black-box warning (il più grave avvertimento di un farmaco può avere) per quanto riguarda la possibilità di difetti alla nascita nelle donne che assumono il farmaco, mentre sono in stato di gravidanza. Le donne in gravidanza non devono assumere Benicar o prodotti contenenti olmesartan a causa di lesioni della morte del feto in via di sviluppo. Cause Benicar Un certo numero di pazienti che sono stati feriti prendendo Benicar hanno citato in giudizio il costruttore, Daiichi Sankyo Inc. Alcuni pazienti sono stati sottoposti anni di trattamento con estremo dolore e debolezza fisica. Essi possono essere stati tenuti a visitare più i medici a cercare sollievo da disturbi intestinali e possono hanno richiesto il trattamento per altre condizioni di salute causati dagli effetti collaterali del farmaco, quali malassorbimento dei nutrienti e la perdita di peso. Alcuni pazienti sono stati ricoverati in ospedale per trattare complicanze e hanno avuto lesioni permanenti o disabilità come il fallimento del sistema digestivo, che richiede un sondino permanente. studi clinici Benicar sono stati eseguiti solo per 3 mesi, anche se la maggior parte anti-ipertensivi sono prescritti per molto più tempo di 6 mesi e possono essere dati per anni. Inoltre, le recensioni indipendenti di dati relativi agli eventi avversi hanno dimostrato che Daiichi Sankyo avrebbe dovuto essere a conoscenza del maggiore tasso di denuncia GI; tuttavia Daiichi non è riuscito a includere queste informazioni nel materiale promozionale. Daiichi Sankyo è segnalato per aver speso circa $ 1 miliardo di promozioni aggressive sostenendo Benicar era superiore ad altri ARBs con un aumento del profilo di sicurezza ed efficacia. I produttori di Benicar, Daiichi Sankyo sono stati avvertiti due volte dalla FDA per fare affermazioni false o fuorvianti circa il farmaco indicando che affermazioni erano infondate e rischi non sono stati inclusi nel materiale di marketing. cause multiple sono state depositate contro Daiichi Sankyo per la promozione aggressiva, pubblicità ingannevole, e l'incapacità di mettere in guardia la comunità medica e pazienti circa l'aumento del rischio di effetti collaterali e lesioni permanenti. La società è stata accusata di mettere i profitti sopra la sicurezza del paziente e molte altre cause Benicar sono attesi. I pazienti che sono stati feriti da Benicar o altri farmaci contenenti olmesartan possono beneficiare di danni reali (spese mediche, danni permanenti) e danni punitivi (per punire l'azienda). Vedi fonti Berkrot, B. (11 giugno 2010), Update 2-FDA esaminando il rischio di morte da Daiichi di Benicar, Reuters, Consultato il 3 settembre 2014 http://www. reuters. com/article/2010/06/11/fda-benicar - idUSN1113920620100611 Drugs. com (2014) I più 100 farmaci del 2013, Drugs. com, accessibile su 3 Settembre 2014 http://www. drugs. com/stats/top100/2013/sales DSI, (2014), Benicar prescrizione di informazione, Daiichi Sankyo Inc. accessibile su 3 set 2014 http://www. benicarhcp. com/ Food and Drug Administration (3 Luglio 2013), FDA Drug Safety Communication: FDA approva etichetta cambia per includere problemi intestinali (sprue-come enteropatia) legati alla pressione sanguigna medicina olmesartan, FDA degli Stati Uniti, Consultato il 3 settembre 2014 http: // www. fda. gov / droga / drugsafety / ucm359477.htm Food and Drug Administration (2014), postmarket Drug informazioni sulla sicurezza per i pazienti e fornitori: olmesartan, Stati Uniti FDA, Consultato il 3 Settembre 2014 http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm215245.htm Kaiser, C. (3 luglio 2013), FDA aggiunge GI Attenzione al Benicar Label, MedPage oggi, Consultato il 3 settembre 2014 http://www. medpagetoday. com/Cardiology/Hypertension/40278 Reuters (2 settembre 2014), Daiichi Sankyo Co Ltd, Reuters Financials, accessibile su 3 Settembre 2014 http://www. reuters. com/finance/stocks/financialHighlights? rpc=66&symbol=4568.T Rubio-Tapia, A. et al, (25 giugno 2010), Grave Spruelike enteropatia Associated Con Olmesartan, Mayo Clinic Proceedings, Consultato il 3 Settembre 2014 http://www. mayoclinicproceedings. org/article/S0025-6196%2812%2900558 -7 / documento Ryan, G. (25 febbraio 2014) Aziende Kick Off Abiti Benicar Diarrea Contro Daiichi. Law360, Consultato il 3 settembre, 2014 http://www. law360.com/newjersey/articles/513068/firms-kick-off-benicar-diarrhea-suits-against-daiichi Sanders, L. (7 Febbraio 2014), pensare come un dottore: Stomaco Bug risolti. New York Times Bene Blog, Consultato il 3 settembre 2014 http://well. blogs. nytimes. com/2014/02/07/think-like-a-doctor-stomach-bug-solved/?_php=true&_type=blogs&_php=true&_type = blog & _R = 1 Staton, T. (7 maggio 2014) 10 grandi marchi tenere pompare fuori un sacco di soldi, con un piccolo aiuto da aumenti dei prezzi, Pharmamarketing Fierce, Consultato il 3 settembre 2014 http://www. fiercepharmamarketing. com/story/10-big - marche-keep-out--big-bucks-piccoli-help-prezzo-escursioni di pompaggio / 2014/05/07
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